Sağlık

Novavax Kovid-19 aşının kullanımı için AB'ye başvuru yaptı

Avrupa İlaç Ajansı, Amerika'lı biyoteknoloji firması Novavax Kovid-19'a karşı geliştirdiği aşı Avrupa Birliği'nde kullanımı için resmi başvuruda bulundu.

Abone Ol

Novavax'ın "Nuvaxovid" aşısı için koşullu pazar onayı değerlendirme süreci başladı. Değerlendirmenin hızlandırılmış takvim içinde yapılacağı, kararın birkaç hafta içinde çıkabileceği belirtildi.

Novavax aşısını daha önce ön değerlendirmeye almıştı. Bu sayede pazar onayı sürecinin nispeten kısa süreceği kaydedildi.

Aşının Amerika ve Meksika'da yapılan üçüncü aşama klinik denemelerde virüse karşı yüzde 90'ın üzerinde bağışıklık sağladığı haziran ayında açıklanmıştı.

Avrupa Birliği, Novavax'tan 200 milyon doz aşı almak için sözleşme imzalamıştı.

EMA'nın aşıların koşullu pazar onayı hakkındaki kararı Avrupa Birliği Komisyonu için tavsiye niteliği taşıyor. Son onayı Avrupa Birliği Komisyonu veriyor.

Avrupa Birliği, şu ana kadar Pfizer/Biontech, Moderna, AstraZeneca ve Johnson and Johnson firmalarınca üretilen aşıların kullanımını onayladı.

Sinovac, Sputnik V ve Sanofi Pasteur aşıların ön değerlendirmesi devam ediyor. Üye ülkeler, Avrupa Birliği Komisyonu tarafından onaylanmamış aşıları da isterlerse kullanabiliyor.

{ "vars": { "account": "UA-210886015-2" }, "triggers": { "trackPageview": { "on": "visible", "request": "pageview" } } }